国家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局新闻发言人3日对媒体说，分别由长春长生生 物 科 技有限公司和武汉生物制 品研究所有限责任公司生产的各一 批 次共计65万余 支 百 白 破疫 苗效价指标不符 和标 准规 定，食 药 监 总 局已责令企业查明流向，并要求立即停止使用不合格产 品。据介绍，上述不和 格疫苗对人体安全性没有影响。

调查组将调查两个企业

该发言人说，经检查，长春长生生 物 科 技有限公司生产的批 号为201605014-01的疫 苗共计252600支，全部销往山东省疾 病预 防 控 制中 心；武汉生 物 制 品研 究 所 有限责任公司生产的批 号为201607050-2的疫 苗共计400520 支，销 往重庆市疾 病预 防 控 制 中心190520支，销往河北省 疾 病 预 防 控 制 中 心210000 支。

食 药 监 总 局已会同国家卫生计生 委 组 织专家研判，并向有关省市发出通知，责令企业查明流 向，责令疫 苗生产企业报告2批 次 不和 格疫 苗出厂检 验结 果，对留 样重新检 验，认真查找 效 价不和 格 原因。调 查 组将对两个企业开 展 调查，并进行现场生产体 系和规性检查。将抽 取两家企业生产所有在有效期内的 百 白破 疫 苗样 品进行检 验，检 验结论需6至8周作出。

可能影响免疫保护效果

发言人提示，该2 批 次百白破 疫 苗效价指标不和 格，可能影响免 疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。国家卫 计 委和有关省份卫 生 计 生部 门正在组 织专家对接 种这两 批 次 疫 苗的保护效果进行评估，根据评 估结果采取相应措施妥善处理；要求相关省份卫生计生部门及时调配疫 苗，保证免 疫接 种正常开展。

据介绍，百白破疫 苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。自上世纪70年代纳入计划免疫以来，百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降，从2007年至今没有白喉病例报告，百日咳年发病率已降至目前的0.5/10万以下。

该发言人强调，药品生产企业需对上市药品质量承担全部法律责任。

据了解，食药 监 总 局将继续加强上市产 品抽 样检 验和生产现场有因检查，及时查处发现的质量安全问题，涉嫌犯罪的移交公安机关追究刑事责任。

追访

山东食药监：问题药品正召 回

昨晚，记者从山东省食品药 品监 督 管 理 局市场处获悉，目前该批问题药品已全部封存，正开展召回工作。

11月3日，国家食品药品监 督 管 理 总 局消息称，接到中国食 品药品检定研究院报告，在药 ?品抽 样检验中检出两批百白破疫苗效价指标不符 和标准规定。其中，一 批252600支疫苗全部销往山东省疾 病 预 防控 制中心。

昨晚，记者从山东省食品药品监督 管 理 局市场处获悉，目前该局正按照国家食 品药 品监 督 管 理总 局要求，配 和卫计委等部门开展召 回工作。市场处负责人称，此次问题疫苗事件比较少见，眼下这批问题药品已全部封存。“这批药安全性没有问题，是效价不达标，目前我们还没发现接种这批疫苗出现问题的案例。”

及时处置，不要造成影响。

疫苗案主角长生生物今天开盘前突然公告临时停牌，避免了股价继续暴跌。有消息称，长生生物官网首页被黑客攻击，并配图“不搞你对不起祖国的花朵”。登录长生生物官网发现，其网站已经打不开。

7月19日晚间，长生生物发布公告称，其全资子公司长春长生因生产、销售劣质百白破疫苗，被吉林省食药监局没收违法所得85.88万元，并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.40万元，罚没款总计344.29万元。

除了生产、销售劣质百白破疫苗，长春长生还存在狂犬病疫苗生产记录造假等违规行为。7月15日，国家食药监总局发布公告称，国家药品监督管理局组织对长春长生开展例行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，责令长春长生停止生产狂犬疫苗。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号：JL20180024)，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。

7月16日早间，长生生物表示，子公司长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。

受狂犬疫苗生产记录造假影响，长生生物股票在7月20日五连跌停，市值蒸发97.86亿元，控股股东高俊芳身价锐减17.71亿元。

长生生物接连出现问题疫苗，总编辑水皮向凤凰网财经国子策栏目表示，“丧尽天良！这种行为就是犯罪！中国有这样的上市公司，也是资本市场的耻辱!长生生物疫苗造假事件如果属实的话,那么它的严重性已经超出了所谓的‘疫苗造假问题’，也不光是‘信息披露不完善’的问题，完全就是谋财害命。所以,对于这样的公司，不光是需要证监会来查处,国家食品药监总局也要查处，而且必须要追究刑责。像这样的董事长总经理，枪毙都不为过！因为这个影响太过恶劣!这个基本上就是一个有组织的长期的犯罪活动!”